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記錄是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件，是質(zhì)量管理體系文件的一個重要組成部分。所謂過程狀態(tài)主要針對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程和體系的運行過程，而過程結(jié)果則是指體系運行效果和產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的程度。根據(jù)記錄的上述特性，記錄在組織的質(zhì)量管理體系中發(fā)揮著重要的作用。在記錄過程中常見的問題盲：記錄的設(shè)置、設(shè)計目的、功能不明，不是為管理、改進所用，而是為了應(yīng)付檢查。亂：記錄的設(shè)置、設(shè)計隨意性強，缺乏體系考慮，記錄的填寫，保管收集混亂，責任不清。散：保存、管理分散，未作統(tǒng)一的規(guī)定。松：記錄填寫、傳遞、保管不嚴，日常疏于

目前，在信息安全管理體系方面，ISO/IEC27001:2005――信息安全管理體系標準已經(jīng)成為世界上應(yīng)用最廣泛與典型的信息安全管理標準。ISO/IEC27001是由英國標準BS7799轉(zhuǎn)換而成的。BS7799標準于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項，于1995年英國首次出版BS 7799-1:1995《信息安全管理實施細則》，它提供了一套綜合的、由信息安全最佳慣例組成的實施規(guī)則，其目的是作為確定工商業(yè)信息系統(tǒng)在大多數(shù)情況所需控制范圍的參考基準，適用于大、中、小組織。2000年12月，BS7799-1:1999《信息安全管理實施細則》通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準

信息作為組織的重要資產(chǎn)，需要得到妥善保護。但隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展，特別是Internet的問世及網(wǎng)上交易的啟用，許多信息安全的問題也紛紛出現(xiàn):系統(tǒng)癱瘓、黑客入侵、病毒感染、網(wǎng)頁改寫、客戶資料的流失及公司內(nèi)部資料的泄露等等。這些已給組織的經(jīng)營管理、生存甚至國家安全都帶來嚴重的影響。安全問題所帶來的損失遠大于交易的帳面損失，它可分為三類，包括直接損失、間接損失和法律損失：直接損失丟失訂單，減少直接收入，損失生產(chǎn)率；間接損失恢復(fù)成本，競爭力受損，品牌、聲譽受損，負面的公眾影響，失去未來的業(yè)務(wù)機會，影響股票市值

ISO27001 信息安全管理實用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國的BS7799標準，該標準由英國標準協(xié)會(BSI)于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標準。BS7799分為兩個部分:BS7799-1，信息安全管理實施規(guī)則BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。第一部分對信息安全管理給出建議，供負責在其組織啟動、實施或維護安全的人員使用;第二部分說明了建立、實施和文件化信息安全管理體系(ISMS)的要求，規(guī)定了根據(jù)獨立組織的需要應(yīng)實施安全控制的要求。歡迎關(guān)注恒信德公眾微信號山東認證公司，首選青島恒信德管理咨詢有限公司，15年

1、標準適用范圍更廣ISO22000認證標準與HACCP相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過程和程序融合到體系之中，使體系結(jié)構(gòu)與ISO9001標準結(jié)構(gòu)完全一致，強調(diào)標準既可單獨使用，也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標準整合使用，充分考慮了兩者兼容性。ISO22000認證標準適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，比原有的 HACCP體系范圍要廣。2、強調(diào)了溝通的作用溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息，須通過外部溝通獲得，以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。通過內(nèi)部溝通可以

1.有利于提高全社會的環(huán)境意識，樹立科學的自然觀和發(fā)展觀；2.有利于提高人們的遵法、守法意識，促進環(huán)境法規(guī)的貫徹實施；3.促進組織提高建立自律機制，制定并實施以預(yù)防為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施。為解決環(huán)境問題提高了一套同依法治理相輔相成的科學管理工具，為人類社會解決環(huán)境問題開辟了新的思路；4.ISO14000系列標準對環(huán)境污染同減少資源、能源的消耗同時并重，從而能有力促進組織對資源和能源的合理利用，對保護地球上的不可在生和稀缺資源也會起到重要作用；5. ISO14000系列標準意在保護環(huán)境，但它并不排斥發(fā)展，它是

ISO14001認證適用于：①實施、保持并改進環(huán)境管理體系；②使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針；③向外界展示這種符合性；④尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證、注冊；⑤對符合本標準的情況進行自我簽定和自我聲明。有上述愿望的組織都可以通過實施ISO14001認證建立一個結(jié)構(gòu)化的管理體系并予以實施，將其納入全部管理活動中以保持符合法律與方針的要求。應(yīng)當說明的是ISO14001認證是一個框架性標準，而沒有對組織的環(huán)境提出絕對性要求。組織可根據(jù)自身情況，考慮在整個組織中或僅在其中某些部門采用該標準。

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產(chǎn)、加工、制造、準備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過對加工過程的每一步進行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。1.HACCP體系不是一個孤立的體系，而是建立在企業(yè)良好的食品衛(wèi)生管理傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上的管理體系。如GMP、職工培訓(xùn)、設(shè)備維護保養(yǎng)、產(chǎn)品標識、批次管理

環(huán)境因素 組織應(yīng)建立、實施并保持一個或多個程序，用來： a）識別其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制或能夠施加影響的環(huán)境因素，此時應(yīng)考慮到已納入計劃或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)等因素； b）確定對環(huán)境具有或可能具有重大影響的因素（即重要環(huán)境因素）。 組織應(yīng)將這些信息形成文件并及時更新。 組織應(yīng)確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對重要環(huán)境因素加以考慮。 ISO14001環(huán)境管理體系環(huán)境因素是一個組織的產(chǎn)品、活動和服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素，或者說是組織與環(huán)境之間相互

ISO22000是指2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理體系。是組織認證和注冊的依據(jù)。是這個國際標準，申請需要內(nèi)審、第二方審核、第三方審核。隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認識到，應(yīng)當有標準來指導(dǎo)操作、保障、評價食品安全管理，這種對標準的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標準的產(chǎn)生。ISO22000

1、PDCA：Plan、Do、Check、Action 策劃、實施、檢查、處置2、PPAP：ProductionPart Approval Process 生產(chǎn)件批準程序3、APQP：AdvancedProduct Quality Planning 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃4、FMEA：PotentialFailure Mode and Effects Analysis潛在失效模 式及后果分析5、SPC：StatisticalProcess Control 統(tǒng)計過程控制6、MSA：MeasurementSystem Analysis 測量系統(tǒng)控制7、CP：Control Plan 控制計劃8、QSA：Quality SystemAssessment 質(zhì)量體系評定9、PPM：Parts PerMillion 每百萬零件不合格數(shù)10、QM：Quality Manua 質(zhì)量手冊11、QP：QualityPro

質(zhì)量管理的十條禁忌(曾聽很多人討論過這樣的問題，一個企業(yè)通過了ISO9000品質(zhì)體系認證并取得了“認證證書”，是否就說明該企業(yè)的品質(zhì)體系在有效運行？產(chǎn)品品質(zhì)就能很好地滿足顧客的需求呢？回答顯然是否定的。在通過了ISO9000體系認證的企業(yè)中，有的企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)大幅度提高，經(jīng)濟效益十分顯著；而有的卻面貌依舊，甚至在企業(yè)內(nèi)滋生惡習：我們是通過了ISO9000的企業(yè)，還有什么要改的？證書是給客戶或別人看的，以前沒有這個系統(tǒng)還不是一樣做得很好？ISO9000品質(zhì)體系有效運作的根本：“應(yīng)該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄�！逼�

優(yōu)秀內(nèi)審員的共性就是擁有豐富的工作經(jīng)歷，具備相當強的能力和專業(yè)知識，保持良好的素質(zhì)和人格魅力。優(yōu)秀內(nèi)審員有何共性？1.工作經(jīng)歷作為一名優(yōu)秀的內(nèi)審員，對于企業(yè)的設(shè)計開發(fā)、工藝技術(shù)、品質(zhì)管理三大方面必須了解，最好是有這些方面的工作經(jīng)歷，這是一個企業(yè)的核心所在。作為企業(yè)的最高管理層如果能認識到這一點，在培養(yǎng)內(nèi)審員方面有意識的加以引導(dǎo)，使之從事這些崗位工作具備一定的工作經(jīng)驗，然后再從中選拔有交流表達能力、思維清晰邏輯嚴謹和正直的精英骨干人員進行培訓(xùn)，任用其成為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員（即內(nèi)審員）才是明智之舉

第一、我們最先需要弄清楚的就是，一個完整的認證由哪幾塊組成，由兩部分組成：一部分是前期的咨詢，一部分是后期的認證審核。第二、ISO9001認證咨詢和認證在整體工作的過程中分別起到什么作用。簡單說咨詢公司就像是一個種地的老農(nóng)，從撒種，翻土，澆水，上肥，到結(jié)出果實，老農(nóng)一直在照顧；認證公司就像是超市采購商，來看一下，檢測一下果實，得出結(jié)論，能還是不能進入賣場。同樣，不同的認證機構(gòu)就代表不同的超市；認證機構(gòu)越好，得到的認證越權(quán)威，在市場上的認可率也就越高；就好比是一個產(chǎn)品放入了頂級商場的展覽柜。那和放在街邊小

2018年9月15日，是個特殊的日子！新版標準ISO 9001、ISO 14001轉(zhuǎn)換截止，ISO 9001:2008、ISO14001:2004認證證書將自動作廢，完成使命退出歷史舞臺。質(zhì)量管理體系ISO 9001:20152015年9月，萬眾矚目的ISO 9001:2015新版標準正式發(fā)布！版本變化：ISO 9001:2008→ISO 9001：2015換版截止時間：2018年9月15日 環(huán)境管理體系ISO 14001:2015ISO 14001作為世界上首個被廣泛采用的環(huán)境管理體系國際標準，目前經(jīng)過了自1996年正式發(fā)布以來的首次重大改版，新版標準已于2015年9月正式發(fā)布。版本變化：ISO 14001:2004→ISO 14001:2015換版截止時間：201

ISO45001內(nèi)審員，除了標準條款，你還必須掌握這些專業(yè)知識：1．技術(shù)領(lǐng)域常用職業(yè)健康安全術(shù)語（1）簡述危害含義。 參考知識：有害物質(zhì)在一定條件下能損傷人體的生理機能和正常代謝功能，破壞設(shè)備和物品的效能，也是最根本的危害因素。（2）簡述有害物質(zhì)含義。參考知識：有害物質(zhì)在一定條件下能損傷人體的生理機能和正常代謝功能，破壞設(shè)備和物品的效能，也是最根本的危害因素。（3）簡述健康概念。參考知識：健康是指一個人在身體、精神和社會等方面都處于良好的狀態(tài)。（4）職業(yè)禁忌概念。參考知識：職業(yè)禁忌是指勞動者從事特定職業(yè)或者接

不合格品管理目的：對不合格品加以識別、區(qū)隔、風險評估、重新處理，以防止非預(yù)期的使用或流入客戶手中。為對品質(zhì)異常能及時反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運作。范圍：針對來料、在制品、出貨等各個階段的不合格品。定義：不合格品（Nonconformity）：超出接收標準，不滿足要求的產(chǎn)品。返工（Rework）：由原加工流程對不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。修理（Repair）：增加加工流程以對不合格品加以修復(fù)，使其符合需求規(guī)格。挑選（Sorting）：對不合格品加以挑選，以區(qū)別等級。報廢：無法作挑選處理并不可能進

人機料法環(huán)是對全面質(zhì)量管理理論中的五個影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的簡稱。整理了一篇關(guān)于人、機、料、法、環(huán)的非常完整的文章，供各位同仁參考。人員定義人機料法環(huán)是對全面質(zhì)量管理理論中的五個影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的簡稱�！�4M”：人員（Man） 機器（Machine） 物料（Material） 方法（Method）“1E”：環(huán)境（Environment）人：指制造產(chǎn)品的人員；機：指制造產(chǎn)品所用的設(shè)備；料：指制造產(chǎn)品所使用的原材料；法：指制造產(chǎn)品所使用的方法；環(huán)：指產(chǎn)品制造過程中所處的環(huán)境。這五大要素論中，人是處于中心位置和駕駛地位的，就像行駛的汽

1.轉(zhuǎn)版過渡期：ISO13485:2003和 EN ISO 13485:2012證書的有效性問：ISO 13485:2003將在何時失效？答：ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012將于2019年2月28日失效。從2016年ISO 13485:2016發(fā)布至2019年2月28日共有3年的過渡期。問：在過渡期內(nèi)，是否可以簽發(fā)短期有效的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012證書？答：可以，在過渡期內(nèi)簽發(fā)的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012，有效期將伴隨著過渡期的結(jié)束而終止。從2019年2月28日起，僅接受ISO 13485:2016或EN ISO 13485:2016的證書。備注：在過渡期的最后一年，即2018年3月起，將不會簽發(fā)IS